藥典0903對微粒控制的兩大方法有哪些

藥典0903對微粒控制的兩大方法有哪些？什么時候用光阻法，什么時候用顯微法？

藥典0903對微粒控制有兩大方法-----光阻法和顯微法。這兩種方法分別適用于哪些應用，這個問題是入門者急需知道和了解的內容。下來普洛帝的技術就對這兩個方法進行詳細的解讀。便于您選擇對應的檢測儀器。

光阻法為第一法，顯微計數法為第二法。

光阻法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。

當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數法進行測定，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。

光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑，也不適用于進入傳感器時容易產生氣泡的注射劑。對于黏度過高，采用兩種方法都無法直接測定的注射液，可用適宜的溶劑稀釋后測定。

普洛帝采用第八代雙激光窄光技術研發的PLD-601，是光阻法的經典儀器。本儀器帶審計追蹤、權限管控、電子簽名等功能，全面覆蓋客戶的核心需求點。有自定義8和16個粒徑值的區分。大氣的外觀設計、精美的普洛帝白色、合理的功能布局。是光阻法儀器里的*之作。了解普洛帝微粒分析儀，了解更多微粒管控的方法和應用。